¿Qué es el módulo de Gestión de Calidad?
El Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de InterLAB ayuda a sistematizar, ordenar y dar seguimiento a documentos, procedimientos, revisiones, auditorías, mantenimiento y acciones relacionadas con la calidad dentro del laboratorio.
Su objetivo es que la información de calidad deje de depender de archivos dispersos, carpetas físicas o controles aislados, y pueda consultarse y gestionarse desde una plataforma web accesible para los responsables autorizados.
¿Qué aporta al laboratorio?
Control de documentos
El módulo puede apoyar la administración de documentos del sistema de calidad, incluyendo versiones, revisiones, responsables, fechas, vigencia y seguimiento interno.
- Documentos y procedimientos
- Formatos de trabajo
- Control de revisiones
- Documentos obsoletos o sustituidos
- Responsables y áreas
- Consulta centralizada
Revisión por la dirección
Organiza información que puede utilizarse durante las revisiones de dirección: acuerdos, seguimiento, pendientes, resultados, observaciones y acciones posteriores.
Esto ayuda a convertir la revisión periódica en un proceso documentado y trazable, en lugar de depender únicamente de minutas aisladas.
Auditorías internas
InterLAB publica funciones de gestión de auditorías que contemplan elementos como evaluación de auditores, listas de preguntas y respuestas, requisitos de calificación, listas de verificación, reuniones de apertura y cierre, listas maestras, planes de auditoría, informes de resultados y cronogramas.
Trabajo no conforme y acciones
El SGC contempla el seguimiento de trabajos de ensayo no conforme y acciones correctivas o preventivas. Esto permite documentar el problema, analizarlo, asignar responsables, registrar acciones y dar seguimiento hasta su cierre.
Mantenimiento y control operativo
La gestión de calidad puede complementarse con registros de mantenimiento, bitácoras y controles operativos. InterLAB también publica documentación y recursos para equipos, temperatura, limpieza, desinfección, control de calidad y manejo de RPBI.
La finalidad es apoyar la disciplina documental del laboratorio y facilitar que los responsables encuentren la evidencia necesaria cuando la requieran.
Documentación para calidad e ISO
InterLAB publica acceso a documentación para apoyar la operación del laboratorio con estándares de calidad y seguridad, incluyendo manuales técnicos y administrativos, bitácoras de equipos, protocolos de control de calidad, mantenimiento preventivo, RPBI, registros de temperatura, limpieza, desinfección y formatos estandarizados.
Apoyo al cumplimiento y la trazabilidad
La forma correcta de presentar este módulo es que apoya el cumplimiento y la trazabilidad. El software puede facilitar documentación, registros, controles y evidencias, pero no sustituye las responsabilidades del laboratorio ni garantiza por sí mismo una certificación o acreditación.
InterLAB publica recursos relacionados con buenas prácticas, control de calidad y disposiciones aplicables al entorno de laboratorio clínico. Cada organización debe determinar cuáles requisitos le corresponden según sus actividades y alcance.
¿Cómo se implementa el SGC?
Revisar estructura actual, responsables, documentos y necesidades.
Definir procesos, documentos, usuarios y módulos a utilizar.
Recibir y ordenar documentos, formatos, catálogos y responsables.
Preparar el sistema conforme al flujo del laboratorio.
Programar sesiones para responsables y usuarios del sistema.
Iniciar operación y dar seguimiento a los procesos definidos.
Organice el sistema de calidad de su laboratorio en una sola plataforma
Podemos revisar cómo administra actualmente documentos, auditorías, mantenimiento y no conformidades para definir el alcance del módulo SGC que mejor se adapte a su operación.