Empiece por procesos
Documente cómo trabaja realmente el laboratorio antes de redactar procedimientos ideales que nadie sigue.
Competencia
Defina funciones, capacitación, autorizaciones y evaluación de competencia para actividades críticas.
Documentación
Controle versiones, responsables, vigencia y disponibilidad de documentos.
Equipos y reactivos
Mantenga inventario, mantenimiento, verificaciones, lotes y registros relacionados.
No conformidades
Registre incidencias, investigue causas y verifique la eficacia de acciones.
Información
Un LIS puede apoyar trazabilidad, permisos, registros y estadísticas, pero el cumplimiento depende del sistema de gestión completo.
Nota
Confirme siempre la edición vigente de ISO 15189 y los requisitos del organismo de acreditación aplicable.
El contenido antiguo se conserva como referencia documental. Consulte siempre versiones vigentes de normas, estándares y documentos regulatorios.
Consultar material original →