Identificación
Cada lote debe poder distinguirse claramente. Registre fabricante, lote, vigencia, fecha de recepción y condiciones relevantes.
Almacenamiento
Respete condiciones indicadas por fabricante y documente desviaciones de temperatura o manejo.
Cambio de lote
Cuando cambia un lote, planifique la comparación y documente la transición para evitar confundir un cambio de material con un cambio real de desempeño.
Resultados
Conserve resultados de control vinculados a fecha, equipo, lote y usuario.
Investigación
Si el control falla, revise preparación, almacenamiento, reactivo, calibración, equipo y procedimiento.
Digitalización
Una base estructurada facilita encontrar tendencias por lote y relacionarlas con mantenimiento o incidencias.
El contenido antiguo se conserva como referencia documental. Consulte siempre versiones vigentes de normas, estándares y documentos regulatorios.
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